產(chǎn)品研發(fā)過程輔導(dǎo) 

醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與材料加工工程、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘、集中度高的特點(diǎn)。

在市場競爭如此激勵的當(dāng)下，在法規(guī)監(jiān)管越來越嚴(yán)的今天，不管是哪種公司，都存在加快研發(fā)速度，降低項目成本，保證合規(guī)要求的需求。

近幾年法規(guī)變化較快，要求高，風(fēng)險也愈來愈大導(dǎo)致項目的進(jìn)度一拖再拖，項目成本居高不下；很多產(chǎn)品上市前，可能開展過一些科研試驗，但這并不等同于醫(yī)療器械試驗中就可以上市，在實際開展中，不一定有統(tǒng)計學(xué)意義；不去機(jī)構(gòu)立項，開展臨床試驗，不懂設(shè)計開發(fā)控制程序，結(jié)果沒有注冊檢驗等，把臨床試驗做成了科研，到頭來，白開展了，浪費(fèi)人力物力，耽誤時間。

所以正確選擇一家輔導(dǎo)公司讓你事半功倍，省時省力！

 選擇微珂的理由：
   微珂醫(yī)藥擁有海內(nèi)外專業(yè)成熟的技術(shù)團(tuán)隊、以及與機(jī)構(gòu)深度的戰(zhàn)略合作，服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的定制化服務(wù)，協(xié)助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤，根據(jù)企業(yè)實際情況，進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立，幫忙企業(yè)從管理到產(chǎn)品各環(huán)節(jié)一站式服務(wù)！