FDA注冊對有些人來說可能不是很熟悉，概括的來說，F(xiàn)DA認證可以分為FDA注冊與FDA檢測，不同的產(chǎn)品要求也不同，如果是FDA注冊的話，一般到美國官網(wǎng)進行注冊，會下發(fā)一個FDA注冊號。FDA認證沒有證書，市面上的證書都是第三方檢測機構(gòu)提供給客戶的，非官方頒發(fā)。下面就來帶大家詳細了解一下有關(guān)FDA注冊的一些知識吧，希望對大家有所幫助。

1.醫(yī)療器械FDA注冊

包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。一部分是我們服務(wù)代理費人民幣(是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人)，另一部分是FDA官方美金年費。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊是較劃算的，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續(xù)使用到下一年年底，交一年的年費，注冊號可多用3個月。FDA注冊周期為1-2周(注冊企業(yè)向美國FDA成功支付年費后)。

2.食品FDA注冊

食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數(shù)年進行一次更新，三是注冊完成后無公開信息可查詢，需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。食品進行FDA注冊的步驟：1、確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍;2、選擇一個美國代理人(US AGENT);3、準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息。

3.化妝品FDA注冊

與食品注冊一樣，化妝品也不需要繳納年費。分為兩個部分，企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊，但是對于產(chǎn)品注冊，僅適用于在美國境內(nèi)售賣的化妝品，并在美國市場銷售了1000USD以上。化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。

總結(jié)來說FDA注冊包括化妝品、食品、 醫(yī)療器械或是醫(yī)療器械FDA注冊，包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司專業(yè)從事醫(yī)療器械定制式法規(guī)及注冊咨詢服務(wù)，有著豐富的經(jīng)驗與良好的服務(wù)，如有這方面需要可聯(lián)系我們。