喜訊連連捷報(bào)傳，佳績(jī)頻頻榮譽(yù)添。近日，從公告機(jī)構(gòu)及我司合作客戶處傳來(lái)喜訊，國(guó)內(nèi)頭部級(jí)制造商電動(dòng)吸引器產(chǎn)品順利取得MDR認(rèn)證證書。這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”，為其進(jìn)一步打開國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)，制造商可順利進(jìn)軍海外市場(chǎng)，推進(jìn)產(chǎn)品成功進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志，它不僅是對(duì)產(chǎn)品安全性和符合性的一種認(rèn)證，更是打開歐洲市場(chǎng)大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后，離不開企業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)持不懈和對(duì)卓越品質(zhì)的不懈追求。在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，醫(yī)療器械企業(yè)嚴(yán)格按照歐盟的相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和可靠性。

微珂咨詢（Microkn）面向國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造商，可提供MDR認(rèn)證咨詢的相關(guān)服務(wù)有：MDR法規(guī)下CE技術(shù)文檔建立，MDR法規(guī)下臨床評(píng)價(jià)及整改，MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)，以及一系列專業(yè)的培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)，助力制造商分階段滿足法規(guī)要求，精準(zhǔn)規(guī)避審核風(fēng)險(xiǎn)，高效通過(guò)監(jiān)管方的審評(píng)。。經(jīng)過(guò)該項(xiàng)目的梳理和總結(jié)，微珂的團(tuán)隊(duì)對(duì)于承接該類器械更具信心了。同時(shí)也要感謝TUV南德公司審核專家，他們通過(guò)敬業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，以及迅捷的?xiàng)目管理和發(fā)證速度，為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)助力護(hù)航，邁出了敲開歐盟國(guó)際市場(chǎng)大門的堅(jiān)實(shí)一步。