新年新景，新春伊始，微珂再次助力動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè),即連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)企業(yè)獲得Intertek頒發(fā)的MDSAP證書(shū)，認(rèn)證范圍包括美國(guó)、澳大利亞、加拿大、巴西和日本五國(guó)。

醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)發(fā)起，是美國(guó)、澳大利亞、巴西、加拿大、日本五國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新審核程序。此次成功拿下MDSAP證書(shū)，意味著制造商的質(zhì)量體系得到了多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，為其海外市場(chǎng)拓展注入強(qiáng)大動(dòng)力。

微珂服務(wù)集團(tuán)，成立十年，致力和引領(lǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)、法規(guī)咨詢(xún)、質(zhì)量體系、測(cè)試等各領(lǐng)域，已形成醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式、深入、全面、定制式技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

本次項(xiàng)目的順利完成背后離不開(kāi)雙方親密無(wú)間的默契合作，感謝制造商項(xiàng)目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢(xún)高效優(yōu)質(zhì)負(fù)責(zé)的法規(guī)服務(wù)，雙方協(xié)力齊心，共創(chuàng)佳績(jī)。最終助力制造商成功邁出了敲開(kāi)-國(guó)際市場(chǎng)大門(mén)的堅(jiān)實(shí)一步。

十年磨礪，再續(xù)新篇！微珂會(huì)為您提供全程輔導(dǎo)，協(xié)助您完成醫(yī)療器械在全球多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)準(zhǔn)入工作，并讓您的產(chǎn)品最終獲得各國(guó)的批準(zhǔn)，順利拿到進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的入場(chǎng)券。