經(jīng)常有人問為什么要做FDA注冊(cè)?注冊(cè)FDA需要準(zhǔn)備些什么?注冊(cè)過后又有什么用處呢?FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。小編告訴大家，如果產(chǎn)品想進(jìn)入美國市場，那FDA是必不可少的，只有注冊(cè)了FDA，產(chǎn)品才能在美國市場上流通，同時(shí)，獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為較高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證，一定程度上可以有效提升企業(yè)的品牌形象。

一)什么是美國FDA?

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。

FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

美國FDA注冊(cè)涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。

二)為什么要注冊(cè)美國FDA?

很多人都有這樣的困惑：產(chǎn)品做FDA注冊(cè)到底有什么用?我注冊(cè)了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎?

1)FDA的“信賴”效應(yīng)

獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為較高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證，意味著你的產(chǎn)品大大提升消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴度，將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。

2)美國市場的“通行證”

產(chǎn)品抵運(yùn)美國口岸時(shí)，會(huì)逐批抽查，抽查樣品合格才可放行;如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。而做了FDA認(rèn)證就能順利進(jìn)入美國市場售賣。

3)許多企業(yè)招投標(biāo)的硬性要求

美國FDA作為全球公認(rèn)的產(chǎn)品安全認(rèn)證，許多甲方在招投標(biāo)時(shí)，都會(huì)硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊(cè)，尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)。

4)提升中國企業(yè)出口競爭力

目前，越來越多的中國企業(yè)對(duì)美國FDA認(rèn)證足夠重視，因?yàn)檫@些企業(yè)相信：通過美國FDA認(rèn)證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認(rèn)為是較安全和較有信譽(yù)的。

因此，不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內(nèi)宣傳，注冊(cè)美國FDA都是很好的選擇，也是入市的要求。

三)哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊(cè)?

根據(jù)規(guī)定，食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。

1)美國化妝品FDA注冊(cè)怎么做

2)食品接觸類產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

4)藥品企業(yè)FDA注冊(cè)

5)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

以上就是小編給大家介紹的有關(guān)美國FDA注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容，希望可以給有需要的朋友帶來一些幫助。大家不難發(fā)現(xiàn)，注冊(cè)美國FDA的好處頗多，它是進(jìn)入美國市場的通行證，可以提升消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴度，進(jìn)而有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象，而且還是進(jìn)出口貿(mào)易招標(biāo)的硬性要求。