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食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)是什么?目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷售,為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在小編針對(duì)美國食品FDA注冊的法規(guī)要求進(jìn)行簡單介紹。

FDA注冊

食品FDA注冊法規(guī)依據(jù):

1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)

2.《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對(duì)法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)

食品FDA注冊豁免情況:

大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。

豁免企業(yè)涉及情形眾多,具體可豁免注冊的情形,可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南:關(guān)于食品企業(yè)注冊的問答(第7版)》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內(nèi)。

自行判斷沒有把握的,企業(yè)可以聯(lián)系咨詢我們工作人員,以免因判斷錯(cuò)誤企業(yè)未進(jìn)行FDA注冊而導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留。

進(jìn)行食品FDA注冊信息填寫內(nèi)容中必填部分有:

1、企業(yè)注冊類型;

2、企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息(企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業(yè)僅有識(shí)別碼(UFI碼,鄧白氏碼);

3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認(rèn);

4、外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號(hào)碼(美代的相關(guān)信息);

5、適用的企業(yè)食品類別;

6、適用的企業(yè)加工類別;

7、注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營者、負(fù)責(zé)代理人或者實(shí)體名稱及地址信息確認(rèn);

8、聲明提交的信息真實(shí)準(zhǔn)確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權(quán);

9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時(shí)間和方式檢查企業(yè)。

以上就是關(guān)于食品FDA注冊的法規(guī)依據(jù)與相關(guān)內(nèi)容介紹,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理美國FDA注冊,可以前來咨詢我們,我司專業(yè)進(jìn)行各項(xiàng)ce認(rèn)證等歐盟認(rèn)證,如有疑問可以留言咨詢了解更多詳情!

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