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mdr認(rèn)證自推行新法規(guī)的消息出來后其討論的熱度就居高不下，現(xiàn)在新法規(guī)已經(jīng)實(shí)施了一段時(shí)間，不過有些人對(duì)于新法規(guī)還是有些一知半解的，不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改進(jìn)。有關(guān)mdr認(rèn)證新規(guī)的變化我們?cè)谥暗奈恼轮幸呀?jīng)介紹過了，今天我們微珂的小編想要來和大家探討一下有關(guān)合理化標(biāo)簽方法來應(yīng)對(duì)新歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)品

1展會(huì)介紹2021年CMEF中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)展更加專業(yè)化的縱深發(fā)展，先后創(chuàng)立了會(huì)議論壇、CMEFImaging、CMEFIVD、ICMD中國國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)等一系列的醫(yī)療領(lǐng)域子品牌，CMEF已成為醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的專業(yè)醫(yī)療采購貿(mào)易平臺(tái)、企業(yè)形象發(fā)布地以及專業(yè)信息集散地和學(xué)術(shù)、技術(shù)交流平臺(tái)。微珂受邀參加了本次博覽會(huì)，屆時(shí)

無菌醫(yī)療器械CE認(rèn)證

醫(yī)療器械的出口是需要有醫(yī)療器械ce認(rèn)證的，通過我們之前的介紹大家也知道了要進(jìn)行的認(rèn)證的時(shí)候是需要提供一系列的文書，醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)簽也是需要有一定的要求的，這方面的知識(shí)小編看大家還不是很清楚，所以今天就想來為大家分享醫(yī)療器械的標(biāo)簽上需要有哪些內(nèi)容，除了其名稱之外可還是需要有好多別的信息，具體的請(qǐng)看下文

醫(yī)療器械CE認(rèn)證

mdr認(rèn)證自從發(fā)布聲明要推行新規(guī)后一直在被人們熱議，很多醫(yī)療器械商對(duì)此很是在意，新的法規(guī)比起原本的指令詳細(xì)了很多，對(duì)之前的很多內(nèi)容都做了擴(kuò)充，同時(shí)又新增了不少內(nèi)容，所以對(duì)于大家來說要將其全部弄明白也是一件比較困難的事情。其實(shí)如果大家有什么不明白的可以聯(lián)系我們微珂醫(yī)藥進(jìn)行咨詢，我們可以提供此類的相關(guān)服務(wù)，

以前大家對(duì)口罩ce認(rèn)證的了解不算很多，因?yàn)橹翱谡值某隹诘榷疾皇呛芏?，現(xiàn)在口罩需求量上去了，很多生產(chǎn)商抓住機(jī)會(huì)生產(chǎn)口罩時(shí)在口罩ce認(rèn)證上可能會(huì)走彎路。如今口罩需求還是較大，口罩的生產(chǎn)商也在變多，接下來微珂醫(yī)藥的小編就來給大家講解一下什么是口罩ce認(rèn)證，我們購買口罩時(shí)又該選擇什么樣的口罩?據(jù)工信部消息，目前通

IVDR--符合性評(píng)定流程是每個(gè)法規(guī)人員必須知道的知識(shí)，所以小編今天就為大家介紹IVDR符合性評(píng)定流程的相關(guān)知識(shí)，方便大家學(xué)習(xí)收藏。符合通用安全和性能要求—器械按用途分類01：A類附錄Ⅱ+Ⅲ產(chǎn)品及上市后技術(shù)文檔→CE無公告機(jī)構(gòu)號(hào)。02：A類滅菌（1）附錄Ⅸ（NB有限介入滅菌保證）→歐盟授權(quán)代表（Ⅰ和Ⅰ*歐洲注冊(cè)）→第19條和