微珂企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司，專業(yè)從事醫(yī)療器械定制式法規(guī)及注冊咨詢服務，也提供法規(guī)及標準的培訓及宣傳，具體服務領域包括：醫(yī)療器械歐盟CE認證咨詢（MDR、IVDR）、臨床評價、國內注冊NMPA（臨床方案CRO、產品注冊證、生產許可證、進口注冊）、ISO 13485醫(yī)療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊（包括510K、QSR 820等）、產品檢測整改（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等）。

第81屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會(CMEF, China Medical Equipment Fair)伴隨著國家智能產業(yè)推進的號召拉開盛大帷幕。科技賦能，資源互通，如今，在這一場集合產業(yè)會議、創(chuàng)新展覽、主題路演、新品發(fā)布、國際合作為一體的健康產業(yè)盛宴。

微珂展位H8 W16，與同行交換了意見，為各大企業(yè)明確了未來醫(yī)療法規(guī)的方向。