在中國(guó)寧波攜手寧波醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)帶來(lái)一場(chǎng)有關(guān)MDR的深度探討。 參加過(guò)微珂咨詢培訓(xùn)MDR專場(chǎng)的小伙伴們都知道，整場(chǎng)培訓(xùn)非常精彩，同時(shí)亦是干貨滿滿。

培訓(xùn)內(nèi)容：

• 歐洲醫(yī)療器械市場(chǎng)情況介紹

• 歐盟公告機(jī)構(gòu)（NB）及歐盟公報(bào)OJ的介紹

• MDR法規(guī)的出臺(tái)背景

• MDR基于MDD的變化點(diǎn)解讀全新要求

• MDR的分類要求

• MDR符合性評(píng)價(jià)途徑的要求

• MDR關(guān)于質(zhì)量管理體系的全新要求

• UDI的要求

• MEDDEV 2.7.1 RVE 4臨床指導(dǎo)原則解讀

• 醫(yī)療器械上市后監(jiān)督PMS及PMCF要求

• 歐盟授權(quán)代表及其意義

講師介紹：

 何常福  OWEN HE

微珂企業(yè)管理咨詢（上海）高級(jí)咨詢師、培訓(xùn)講師。

• 近十年醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

• 資深醫(yī)療器械CE認(rèn)證講師，為數(shù)百家企業(yè)法規(guī)咨詢及培訓(xùn)服務(wù)。

• 負(fù)責(zé)歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC MDD技術(shù)文檔編寫(xiě)、評(píng)審。

• 擅長(zhǎng)MEDDEV 2.7.1 REV 4臨床評(píng)價(jià)等板塊。