如果您是美國本土企業(yè)并希望在 2022 財年符合小型企業(yè)的資格，請向 FDA 提交以下內(nèi)容：

1：一份完整的 MDUFA 小型企業(yè)認(rèn)證申請，適用于美國境內(nèi)的企業(yè)（表格 FDA 3602）。

2：“最近一個納稅年度的聯(lián)邦（美國）所得稅申報表的簽名副本。

3：如果企業(yè)擁有附屬公司，您需要：

如果附屬公司是美國本土企業(yè)，則需提交該附屬公司最近一個納稅年度的聯(lián)邦（美國）所得稅申報表的簽名副本。

如果附屬公司是非美國本土且無法提交聯(lián)邦（美國）所得稅申報表，則由公司總部所在國的國家稅務(wù)局完成并蓋有公章的國家稅務(wù)局證明。

如果您是非美國本土企業(yè)，并希望在 2022 財年有資格成為小型企業(yè)，請?zhí)峤灰韵聝?nèi)容：

1一份完整的 MDUFA 外國小企業(yè)認(rèn)證申請表格（表格 FDA 3602A），該申請表單適用于位于美國境外的企業(yè)。

2國家稅務(wù)機(jī)關(guān)證明，由公司總部所在國國家稅務(wù)機(jī)關(guān)填寫并加蓋公章。該證明必須顯示最近一個納稅年度的總收入或銷售額。

3如果企業(yè)擁有附屬公司，您需要：

如果附屬公司是美國本土企業(yè)，則附屬公司最近一個納稅年度（2021 年或之后）的聯(lián)邦（美國）所得稅申報表的簽名副本。

如果附屬公司是非美國本土企業(yè)且無法提交聯(lián)邦（美國）所得稅申報表，則由公司總部所在國的國家稅務(wù)局完成并蓋有公章的國家稅務(wù)局證明。