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佳節(jié)將至,捷報(bào)傳來!2024年9月初,從公告機(jī)構(gòu)SGS傳來喜訊,由微珂全輔導(dǎo)的體溫計(jì)產(chǎn)品順利取得SGS頒發(fā)的CE-MDR證書,標(biāo)志著該產(chǎn)品在CE認(rèn)證適用國家正式邁入商用階段,制造商可順利進(jìn)軍海外市場,推進(jìn)產(chǎn)品全球化上市。

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CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志,它不僅是對產(chǎn)品安全性和符合性的一種認(rèn)證,更是打開歐洲市場大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后,離不開企業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)持不懈和對卓越品質(zhì)的不懈追求。在產(chǎn)品研發(fā)過程中,企業(yè)醫(yī)療嚴(yán)格按照歐盟的相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn),確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和可靠性。

微珂咨詢(Microkn)可提供的MDR認(rèn)證咨詢的相關(guān)服務(wù)有:MDR法規(guī)下CE技術(shù)文檔建立,MDR法規(guī)下臨床評價(jià)及整改,MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導(dǎo),以及一系列專業(yè)的培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù),整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)程和服務(wù)受到了制造商的高度認(rèn)可。

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