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喜訊連連捷報傳，佳績頻頻榮譽添。近日，從公告機構(gòu)及我司合作客戶處傳來喜訊，國內(nèi)頭部級制造商電動吸引器產(chǎn)品順利取得MDR認證證書。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產(chǎn)品

新春“開門紅”，喜訊又來到。2025春節(jié)剛過，從公告機構(gòu)BSI官網(wǎng)傳來喜訊，國內(nèi)手術器械耗材巨頭制造商取得MDR大禮包，一次性無菌手術耗材（如：無菌導尿包，吸引頭，吸引導管，面罩等，等）產(chǎn)品已順利獲得BSI頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產(chǎn)品成功拿到了

新年新景，新春伊始，微珂再次助力動態(tài)血糖監(jiān)測,即連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)企業(yè)獲得Intertek頒發(fā)的MDSAP證書，認證范圍包括美國、澳大利亞、加拿大、巴西和日本五國。醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP由國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)發(fā)起，是美國、澳大利亞、巴西、加拿大、日本五國的監(jiān)管機構(gòu)認可并加入的一套新審核程序。此次成功拿下

捷報頻傳辭歲去，宏圖再展迎春來。乙巳年大年初一，大家正沉醉在春節(jié)的喜慶氣氛中。從美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）傳來好消息，國內(nèi)激光手術器械類企業(yè)的CO?激光治療儀已順利通過美國FDA-510k的審評，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA-510k批準信，意味著該產(chǎn)品可以在美國市場合法經(jīng)銷。為國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商公司在光療器械

歲首之日，喜訊頻傳。上周從美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）傳來好消息，我司合作客戶的半導體激光治療系統(tǒng)已順利通過美國FDA-510k的審評，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA-510k批準信，意味著該產(chǎn)品可以在美國市場合法經(jīng)銷。為國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商公司在光療器械和美容器械的國際發(fā)展打下了堅實基礎。關于產(chǎn)品：半導體激光系統(tǒng)

新年伊始,喜訊傳來。從EUDAMED獲悉，我司合作華南制造商已經(jīng)于剛剛過去的2024年取得TUV萊茵公告機構(gòu)對其超聲骨組織手術設備頒發(fā)的MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市

年末收官又添新喜，歲首啟封再赴征程。2024年即將步入過去之際，從美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）傳來好消息，國內(nèi)激光手術器械類企業(yè)的一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品已順利通過美國FDA-510k的審評，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA-510k批準信，意味著該產(chǎn)品可以在美國市場合法經(jīng)銷。為國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商公司在光療器械和

時近年末，喜訊頻傳！在2024的腳步即將遠去之際，從公告機構(gòu)TUV萊茵處獲悉，我司合作浙江制造商收到MDR大禮包，一次性無菌手術耗材（如：椎體成形器系列產(chǎn)品，可彎曲椎體擴張球囊套件，一次性使用經(jīng)皮穿刺針，骨鉆，刨削刀頭，等）產(chǎn)品已順利獲得TUV萊茵頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安